Le e-CRF AirTel sono progettate e realizzato nel pieno rispetto delle Good Clinical Practices e delle disposizioni Europee ed Americane sulla raccolta elettronica dei dati clinici. Le nostre e-CRF risultano pertanto idonee alla raccolta di dati clinici per studi Registrativi e di Fase. Esse sono inoltre vantaggiosamente utilizzabili negli studi osservazionali ove, ancorchè non indispensabile, la applicazione delle GCP conferisce un ulteriore vantaggio qualitativo a tutta garanzia della validità dei risultati ottenuti. Le SOP, così come la documentazione di validazione, sono a disposizione degli Auditor, che potranno verificare i livelli di eccellenza perseguiti e raggiunti in queste nuove tecnologie.







Le e-CRF AirTel garantiscono livelli di tracciabilità totali ed assoluti. Nessuna modifica può avvenire ai dati, senza che esistano multiple e ridondanti tracce delle modifiche, inclusi, ovviamente, l'autore della modifica, il momento preciso in cui è stata fatta e le ragioni che la hanno determinata. Un sistema integrato di generazione e risoluzione delle queries completa i dati di tracciabilità, arricchendo e completando la storia di ogni singolo dato







Se un tempo veniva concordato un numero preciso di edit-check (controllo dei dati al momento dell'inserimento), oggi ci si rende conto che è indispensabile, per problematiche legate alla sicurezza prima ancora che alla qualità, sottoporre ad un check completo di coerenza e plausibilità ogni singolo dato clinico che viene inserito in una e-CRF. Un sistema di conversione automatico, che permette di effettuare tutti i calcoli in base alle unità di misura 'standard' dello studio, aiuta i clinici a mantenere esterni al database tutti i valori 'ovviamente errati' (vale a dire eccedenti i limiti di plausibilità per ogni dato parametro). Naturalmente i valori di 'plausibilità' possono venir modificati in relazione al protocollo di studio.